Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των συμπληρωμάτων διατροφής και των φαρμακευτικών φαρμάκων; Και τα δύο κυκλοφορούν ως χάπια, κάψουλες, υγρά και άλλα. Και τα δύο λαμβάνονται για λόγους υγείας. Επειδή και τα δύο μπαίνουν στο σώμα μας, θα νόμιζε κανείς ότι θα ρυθμίζονταν το ίδιο, αλλά αυτό δεν ισχύει. Ένας σημαντικός τρόπος με τον οποίο διαφέρουν είναι η ρύθμισή τους από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA).
Σύμφωνα με τον FDA, τα συμπληρώματα διατροφής περιλαμβάνουν προϊόντα όπως "βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα και βότανα ή βοτανικά προϊόντα, καθώς και άλλες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμπλήρωση της διατροφής".1 Μπορούν να λαμβάνονται για διάφορους λόγους που αφορούν ειδικά το διατροφικό συστατικό που περιλαμβάνεται στο προϊόν, αλλά ο πιο κοινός στόχος είναι η αντικατάσταση τυχόν κενών στη διατροφή ή η βελτιστοποίηση της ευεξίας. Όλα τα συμπληρώματα διατροφής θα πρέπει να συζητούνται με το γιατρό σας λόγω του κινδύνου αλληλεπιδράσεων φαρμάκων-θρεπτικών συστατικών και πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μια υγιής δόση προσοχής δικαιολογείται με τα συμπληρώματα, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχει εποπτεία για την ασφάλειά τους. Για να εισέλθει ένα νέο προϊόν στην αγορά, δεν χρειάζεται να πληροί τις απαιτήσεις του FDA. Μόλις εισαχθεί, όμως, μπορεί να παρακολουθείται. Σύμφωνα με τον FDA, "Μόλις ένα συμπλήρωμα διατροφής κυκλοφορήσει στην αγορά, ο FDA έχει ορισμένες αρμοδιότητες παρακολούθησης της ασφάλειας. Αυτές περιλαμβάνουν την παρακολούθηση της υποχρεωτικής αναφοράς σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων από τις εταιρείες συμπληρωμάτων διατροφής και την εθελοντική αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων από τους καταναλωτές και τους επαγγελματίες υγείας. Εφόσον το επιτρέπουν οι πόροι του, ο FDA εξετάζει επίσης τις ετικέτες των προϊόντων και άλλες πληροφορίες για το προϊόν, όπως τα ένθετα συσκευασίας, τη συνοδευτική βιβλιογραφία και την προώθηση στο Διαδίκτυο"1.
Ο FDA διασφαλίζει την ποιότητα της παρασκευής φαρμάκων, και το κάνει μέσω των προτύπων των Τρέχουσων Ορθών Παρασκευαστικών Πρακτικών (CGMP). Ο FDA γράφει: "Η τήρηση των κανονισμών CGMP διασφαλίζει την ταυτότητα, την ισχύ, την ποιότητα και την καθαρότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτώντας από τους παρασκευαστές φαρμάκων να ελέγχουν επαρκώς τις διαδικασίες παρασκευής. Αυτό περιλαμβάνει την καθιέρωση ισχυρών συστημάτων διαχείρισης ποιότητας, την απόκτηση κατάλληλων ποιοτικών πρώτων υλών, την καθιέρωση ισχυρών λειτουργικών διαδικασιών, τον εντοπισμό και τη διερεύνηση αποκλίσεων στην ποιότητα των προϊόντων και τη διατήρηση αξιόπιστων εργαστηρίων δοκιμών."2
Ο FDA επιθεωρεί τις πιστοποιημένες εγκαταστάσεις GMP για να διασφαλίσει ότι ακολουθούν τα πρωτόκολλα και τις δοκιμές που απαιτούνται για τη διασφάλιση των υψηλότερων προτύπων ποιότητας. Παρά το γεγονός ότι η χρήση αυτών των προτύπων δεν απαιτείται από το νόμο, η Celebrate Vitamins χρησιμοποιεί μόνο πιστοποιημένες εγκαταστάσεις GMP για να παράγει τα υψηλότερης ποιότητας προϊόντα που θα διαθέσει στην αγορά για την ασφάλεια και την ηρεμία των πελατών μας.
Αναφορές:
- (2015, 15 Ιουλίου). FDA 101: Συμπληρώματα διατροφής. Ανακτήθηκε στις 06 Νοεμβρίου 2020, από https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements.
- Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων. (2018, 25 Ιουνίου). Στοιχεία σχετικά με τις τρέχουσες ορθές πρακτικές παραγωγής (CGMP). Ανακτήθηκε στις 06 Νοεμβρίου 2020, από https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps.